眾所周知，設(shè)備制造達到藥品級GMP（Good Manufacturing Practic）要求需要足夠的技術(shù)實力，GMP級的設(shè)備制造標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為世界級課題，其次是食品級，再是常規(guī)行業(yè)用砂磨機制造級別，如：新材料、電子漿料、噴墨、油墨、涂料、非金屬粉體……下面我們共同了解砂磨機在制藥過程中，在研磨環(huán)節(jié)上起到的重要作用：

一：研磨在藥品生產(chǎn)過程中有著重要意義，我們一起了解研磨方法及特點，熟悉研磨設(shè)備的結(jié)構(gòu)、特點和工作原理。

二：藥篩標(biāo)準(zhǔn)和粉末等級特點

三：混合設(shè)備的類型以及以及在制藥生產(chǎn)中的作用

研磨是借助于外力將顆粒固體物料制成適宜粒度的細粉、微粉的操作過程，它是固體藥物生產(chǎn)中的基本單元操作之一。

按研磨后顆粒的粒度不同，研磨可分為粗碎、粗磨、細磨和超細磨。粗碎后顆粒的粒徑為數(shù)十毫米至數(shù)毫米，粗磨后粒徑為數(shù)微米至數(shù)百微米，細磨后粒徑為數(shù)百微米至數(shù)十微米，而超細磨后粒徑則在數(shù)十微米以下，其中研磨后粒徑在1~100nm之間的又稱為納米研磨。     

 研磨在藥品生產(chǎn)中具有重要的意義。例如，將中藥材研磨分散至適宜粒度，有利于藥材中有效成分的浸出或溶出。又如，制備散劑、顆粒劑、丸劑、片劑等所需的固體原料藥均應(yīng)磨成細粉，以利于制備成型。再如，將固體藥物研磨成較小粒徑的顆粒，可增大藥物的比表面積，促進藥物的溶解與吸收，從而可提高生物利用度。 

但固體藥物應(yīng)研磨成多大的粒徑，還與藥物性質(zhì)、劑型及使用要求等具體情況有關(guān)，過細的藥物顆粒并非總是有利的。

此外，研磨操作也可能對藥物產(chǎn)生不良影響。例如，多晶型藥物的晶型在研磨過程中可能會遭到破壞，從而導(dǎo)致藥效下降或出現(xiàn)不穩(wěn)定晶型；研磨操作產(chǎn)生的熱效應(yīng)可能引起熱敏性藥物的分解；易氧化藥物研磨后會因比表面積增大而加速氧化。 

單機循環(huán)研磨和多機串聯(lián)研磨

單機循環(huán)研磨

 在研磨過程中，若將未達到規(guī)定粒度的細粉始終保持在研磨系統(tǒng)中，則稱這種研磨為循環(huán)研磨。如若在研磨微粉的過程中，從入料到出料一次性成型，則為串聯(lián)研磨。

在循環(huán)研磨過程中，由于細粉始終保持在系統(tǒng)中，并在粗顆粒間起到緩沖作用，因而要消耗大量的機械能，導(dǎo)致研磨效率下降，同時產(chǎn)生大量的過細粉末（即：顆粒分布不均勻）。

多機串聯(lián)研磨

而在串聯(lián)研磨過程中，可使粗粒有充分的機會接受機械能，因而研磨設(shè)備所提供的機械能可有效地作用于研磨過程，故研磨效率較高。

以上所述是濕法研磨的兩種方式，除了以上研磨方式還可分為

單獨研磨

將處方中的一味藥材單獨進行粉碎的方法稱為單獨研磨。（適合重聚結(jié)金屬類、氧化性、還原性較強類、易爆類、劇毒類等）

混合研磨

將兩種或兩種以上的藥物同時進行粉碎的方法稱為混合研磨。如：大多數(shù)復(fù)方制劑、粘性或油性藥物，采用混合研磨可適當(dāng)降低這些藥物單獨研磨時的難度。

低溫研磨

低溫研磨是利用藥物在低溫下脆性較大的特點進行研磨的方法。

如軟化點和熔點較低的藥物、熱可塑性藥物以及某些熱敏性藥物等，均可采用低溫研磨方法，低溫研磨藥品應(yīng)注意及時容器儲存。

超微研磨

一般研磨方法可將中藥材粉碎至75μm左右，而超微粉碎則可將固體藥物粉碎至5μm左右。細胞的破壁率可達95％以上，因而有效成分極易溶出，從而可縮短提取時間，提高提取率。中藥材在細胞級的超微研磨中，與細胞尺度相當(dāng)?shù)南x卵也會因破壁而被殺死，從而可減少蟲害對中藥材的影響，降低中藥的毒副作用。提高中藥的生物利用度，藥物的起效速度較快。人體均勻吸收快，從而起到提高療效的作用。

    在研磨過程中固體藥物在研磨前后的粒度之比稱為研磨比（如公式）

式中     n——研磨比；

           d1——研磨前固體藥物顆粒的粒徑，mm或μm；

           d2——研磨后固體藥物顆粒的粒徑，mm或μm。

由式可知，研磨比越大，所得藥物顆粒的粒徑就越小。可見，研磨比是衡量研磨效果的一個重要指標(biāo)，也是選擇研磨設(shè)備的重要依據(jù)。一般情況下，粗磨的研磨比為3~7，中磨的研磨比為20~60，細磨的研磨比在100以上，超細磨的研磨比則高達200~1000。

研磨機的種類很多，可按不同的的方法進行分類。按所施加作用力的不同，研磨設(shè)備可分為剪切式、撞擊式、砂磨式、擠壓式和銼銷式等類型。按作用部件運動方式的不同，研磨設(shè)備可分為旋轉(zhuǎn)式、振動式、滾動式以及流體作用式等類型。按操作方式的不同，研磨設(shè)備可分為干磨、濕磨、間歇式和連續(xù)式等類型。

下面介紹幾種藥品生產(chǎn)中常用的成套設(shè)備。

切藥機

                                       

 

粗磨粉碎機

華一寶中磨、細磨砂磨機

砂磨機的研磨效果與延長加速器轉(zhuǎn)速密切相關(guān)。

適宜的轉(zhuǎn)速可使研磨介質(zhì)連續(xù)不斷地運動，形成強有力的撞擊力，研磨介質(zhì)與介質(zhì)（物料）之間發(fā)生無數(shù)次碰撞，且均發(fā)生在物料內(nèi)部，研磨效果更好；砂磨機在制藥研磨過程中，采用密閉內(nèi)運行結(jié)構(gòu)，有效增強了摩擦力、剪切力、能量密度大、能耗低，更有效的達到了破碎與分散的均質(zhì)效果；亦可根據(jù)不同的藥劑做研磨力度（主動力攪拌轉(zhuǎn)子速度）的調(diào)整，使研磨設(shè)備可以進行多樣化產(chǎn)品生產(chǎn)；研磨腔體緊湊，倉儲藥物少，清洗、更換不同產(chǎn)品生產(chǎn)方便，做到物料交叉零污染。

 

管式氣流粉碎機（干法）

氣流粉碎機是一種超細碎設(shè)備，又稱為流能磨，其原理是利用高速氣流使顆粒之間以及顆粒與器壁之間產(chǎn)生強烈的沖擊、碰撞和摩擦，從而達到粉碎藥物的目的。

制藥的研磨過程中，還有像顎式破碎機、錘式粉碎機、振動磨、膠體磨 等等就不一 一介紹了。

 

篩分

制藥研磨完成后，需要做一些篩分工作。以下再簡單介紹篩分等級：

篩分所用設(shè)備一般是：旋轉(zhuǎn)篩、電磁振動篩等

旋轉(zhuǎn)篩

綜上制藥制作過程完成，需要做進一步的藥物混合，再簡單介紹兩款混合設(shè)備如下：

混合機

形式分類

 

列舉：

連續(xù)混合（固定垂直螺旋槳型）

一般醫(yī)藥混合經(jīng)典設(shè)備，具有獨特的混合作用，多方向運動捏合，使物料在短時間內(nèi)充分攪拌混合；刮壁、升降、真空等一系列智能化高端混合設(shè)備。

 

錐形混合機

 

 

V型混合機

以上介紹為醫(yī)藥制藥過程中典型的三大類（研磨、篩分、混合）設(shè)備，其它像制冷、乳化、過濾、反應(yīng)、干燥、輸送、成型、包裝等設(shè)備就不逐一介紹了。